月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱廠家

月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱廠家

月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱廠家（月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱）概況：

Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱，采用GE Healthcare Sephadex G-10葡聚糖凝膠填料，是中國(guó)藥典2010年版所載的用于測(cè)定頭孢他啶、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉等頭孢類品種高分子聚合物的專用柱。
β-內(nèi)酰胺類抗生素高分子雜質(zhì)（中國(guó)藥典稱為“聚合物”）是引起臨床過敏反應(yīng)的一種雜質(zhì)，往往是在生產(chǎn)、儲(chǔ)存中降解得到或變大。為了保證臨床用藥安全，必 須嚴(yán)格控制其含量。為保證用藥安全，中國(guó)藥典2010版也加大了對(duì)該類藥物的聚合物檢測(cè)。目前國(guó)內(nèi)外分析β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的主要方法是色譜 法，應(yīng)用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結(jié)構(gòu)不同的高分子雜質(zhì)通常具有相似的生物學(xué)特性（如均為過敏性雜質(zhì)），在藥品質(zhì)量控制中一般 只需控制藥品中高分子雜質(zhì)的總量而不必控制不同結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)，因此根據(jù)樣品分子量差異進(jìn)行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(yōu)勢(shì)。
在深入研究藥物與葡聚糖凝膠相互作用及流動(dòng)相對(duì)該作用影響的基礎(chǔ)上，Sephadex G-10為固定相的凝膠色譜模式應(yīng)運(yùn)而生，其方便、快速地用于各類β-內(nèi)酰胺類抗生素中高分子雜質(zhì)的分離。

（月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱）參數(shù)：