粉末產品流動性測試解決方案

藥物粉末是一種干燥的、散狀固體，由很多細小的顆粒組成，通常根據粗細和顆粒大小進行分類。粉末本身并沒有被廣泛地用作劑型，但經常被用于其他劑型的制備，如片劑，膠囊劑和吸入劑，并經常添加至其他成分中制成半固體狀，如乳劑、軟膏和膏狀。

1 方法介紹

粉末的流動性取決于幾個因素，有些與粉末原材料有關，有些與實際生產過程有關，例如粉末從容器（料斗、漏斗、圓筒等）流出的能力或制成片劑時的可壓縮性。美國藥典<1174>章節和歐洲藥典2.9.36章節藥典推薦了三種測試粉末流動的方法：

1 通過孔口流動

測試定量粉末流過已知尺寸孔口的能力和時間是一種有效的測試方法。顧名思義，這種技術只適用于自由流動的粉末，不適用于粘性材料。

2 靜止角法（休止角）

靜止角，也有的稱為休止角，是將粉末顆粒倒在水平表面時產生的圓錐形角度（相對于水平基底）。這與有關材料的密度、表面積、摩擦系數有關。

3 剪切池法

測量破壞由散狀樣品形成的圓盤時的剪切力。包括2個階段：樣品固結和破壞（剪切強度），剪切池方法被廣泛應用于制藥行業來確定細小顆粒粉末和散狀固體的流動特性以及它們在箱子、漏斗、給料機和其他處理設備上的表現。

2 測試解決方案

Copley的BEP2型流動性測試儀為您提供了測試粉末流動性的方法，包含藥典中引用的3種方法：通過孔口流動，靜止角和剪切池，是一臺一體而高效的儀器。

通過在擋板機制中添加天平/計時器快捷裝置來替代秒表，簡化質量和時間的測試，可測試如下參數：

a.固定重量樣品的流動時間

b.固定時間流出的樣品重量

c.固定體積樣品的流動時間

d.單位時間的樣品重量（重量/時間）

3 豐富的配件

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